Les génériques – des médicaments de qualité
La qualité et la sécurité de nos génériques sont contrôlées constamment et précisément pendant tout le processus de fabrication.
1. Contrôle des matières premières
Les matières premières de nos génériques sont livrées uniquement par des fournisseurs sélectionnés et régulièrement surveillés dans le cadre de programmes d’assurance qualité. L’identité de la matière première (livraison de la matière première appropriée) ainsi que la pureté de cette dernière (teneur en eau, détection de métaux lourds, etc.) sont contrôlées. La matière première est finalement examinée et évaluée quant à sa teneur en composants actifs. Seules des matières premières répondant aux directives de qualité nationales et internationales actuelles sont utilisées pour la production.
2. Contrôle en cours de processus (contrôle de la production)
Pendant la production, tous les critères susceptibles d’influencer la qualité et l'effet d’un médicament, par exemple le poids d’un comprimé, sont contrôlés toutes les demi-heures ou toutes les heures. Des installations de filtrage ultramodernes dans les divers secteurs de production empêchent que les matières premières et les produits n’entrent en contact avec des microorganismes provenant de l’air extérieur. Pour vérifier leur conservabilité et leur stabilité, les médicaments sont stockés dans diverses conditions thermiques et hygrométriques, puis analysés. Ces résultats servent de base pour définir le potentiel de conservation d’un produit.
3. Contrôle des médicaments finis
Après conclusion du contrôle de processus, la pureté et la teneur en matière active d’échantillons prélevés dans chaque unité de production sont contrôlées encore une fois.
Ce n’est qu’au terme de cet examen effectué conformément aux directives et aux prescriptions légales que les médicaments sont autorisés à la vente. Grâce à tous ces efforts, les patients peuvent compter sur la sécurité des produits Actavis.