Generika – Arzneimittel mit Qualität
Die Qualität und Sicherheit unserer Generika wird während des gesamten Produktionsvorgangs ständig und genau kontrolliert.
1. Kontrolle der Rohstoffe
Die Rohstoffe unserer Generika werden nur von sorgfältig ausgewählten Lieferanten bezogen, die im Rahmen von Qualitätssicherungsprogrammen regelmäßig überwacht werden. Kontrolliert werden Identität (Lieferung des richtigen Rohstoffs) und Reinheit (z. B. Wassergehalt, Prüfung auf Schwermetalle) des Rohstoffs. Abschliessend wird der Rohstoff auf seinen Gehalt an wirksamen Bestandteilen untersucht und beurteilt. Für die Produktion werden nur Rohstoffe verwendet, die qualitativ den aktuellen nationalen und internationalen Richtlinien entsprechen.
2. In-Prozess-Kontrolle (Produktionskontrolle)
Während der Produktion werden halbstündlich oder stündlich alle Kriterien (z. B. das Gewicht einer Tablette) kontrolliert, die die Qualität und Wirkung eines Arzneimittels beeinflussen können. Modernste Filteranlagen in den Produktionsbereichen verhindern, dass Rohstoffe und Produkte mit Mikroorganismen aus der Aussenluft in Kontakt kommen. Um Haltbarkeit und Stabilität zu prüfen, werden Arzneimittel bei unterschiedlichen Temperaturen unter trockenen und feuchten Bedingungen gelagert und analysiert. Diese Ergebnisse sind die Basisinformationen zur Festlegung der Haltbarkeit eines Produkts.
3. Kontrolle der Fertigarzneimittel
Nach Abschluss der Prozesskontrolle werden Muster aus jeder Produktionseinheit nochmals auf Reinheit und Gehalt des Wirkstoffs überprüft.
Erst nach erfolgreich abgeschlossener Prüfung, entsprechend den gesetzlichen Richtlinien und Vorschriften, werden die Präparate zum Verkauf freigegeben. Dank dieses Aufwands können PatientInnen auf die Sicherheit der Produkte von Actavis zählen.